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乙肝替诺福韦酯试验和TDF可作NAs耐药备选_健康频道_东
发布日期:2020-06-12 02:36   来源:未知   阅读:

2015年,来自韩国的一项研究发表于《Gut》(英国胃肠病学会)上,内容是乙肝抗病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的单独使用与联合恩替卡韦(ETV)的试验数据对比并得出结论。

乙肝替诺福韦酯试验,韩国Lim博士团队牵头,TDF可作NAs耐药备选

富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)都是目前乙肝一线抗病毒药物,通过对比单用TDF和TDF+ETV经过48周两组治疗对比,韩国科研人员能够对比两种药物选择方案的有效性。目前,药物学界比较认可核苷类药物(NAs)的强效持久抑制乙肝病毒复制作用,即抗病毒作用显著,适合慢性乙肝患者(CHB)长期口服来提高对体内乙肝的控制。但是,究竟一线核苷类药物有多少有效性,就需要科学研究的数据来证明。

牵头这次试验的是韩国Lim博士团队,通过一次试验来比较单用TDF和TDF+ETV方案的优劣性,以及慢性乙肝患者对阿德福韦酯产生耐药之后,继续选择单用TDF或TDF+ETV方案能否快速控制乙肝。试验随机选择了102名对阿德福韦酯耐药的慢性乙肝患者,经过48周的以上两种方案的抗病毒药物治疗,TDF联用ETV组观察,受试者的血清HBV-DNA低于15 IU/mL,比例为63.5%;

而单用TDF组的受试者血清HBV-DNA低于15 IU/mL,比例是62%。可以看出,对于阿德福韦酯耐药的慢乙肝,这两种方案的差异性并不大,TDF+ETV方案在抗病毒能力方向会略微高于单用TDF组。经过96周上述方案治疗后,TDF联用ETV组观察,受试者的血清HBV-DNA低15 IU/ mL,比例为63.5%,也和治疗48周后联合用药方案比例相似,单用TDF的受试者,血清HBV-DNA低于15 IU/mL,比例是64%,略高于治疗48周后单药组。

可以看到,虽然48周单药TDF组抗病毒能力略微逊色于TDF+ETV,但是,随着口服TDF的延长至96周以后,血清HBV-DNA低于15 IU/mL的占比有所上升,侧面说明长期口服TDF对已对阿德福韦酯耐药的慢性乙肝患者而言,同样具有长效持久的控制力。在起初24周的两种药物方案中,两组的病毒学应答率实际上是相对平缓,延长使用TDF并没有显著的增加病毒应答率。

单用TDF组与TDF+ETV组的安全性表现相近,但是,都观察到这两组受试者发生了病毒学突破,韩国科研人员认为,这主要是跟药物依从性减弱有密切关系。这项5年以前发表于《Gut》上的韩国科研内容,进一步说明了富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)对于慢性乙肝患者抗病毒是有效的,安全的,能够作为乙肝患者或已对阿德福韦酯产生耐药后的一种有效药物。

这项研究还说明,TDF+ETV组联用观察中,这种联合方案并没有显著优于单用TDF组而实现更高的病毒学应答率。对延长使用两种方案后均未显示出更高的病毒学应答率,也进一步说明如果慢性乙肝患者发生了多药耐药,TDF可以作为备选方案之一,因其在试验当中显示出对慢性乙肝患者的安全性和有效性。

小番健康结语:以上试验部分数据和结论来自2015年3月23日《Gut》上,由韩国Lim博士科研团队完成,旨在对比单用TDF与TDF+ETV联用治疗已经对阿德福韦酯耐药的慢性乙肝患者治疗效果试验。简单的讲,单用TDF和TDF+ETV组效果基本一致,进一步支持在全球特效药尚未研发成功前,长期选择核苷类似物药物是一种被药学界证实有效且安全的方案。其中,单用TDF要比上述联用成本更低,一旦对其他核苷类药物耐药,TDF单用也能够快速强效抑制体内乙肝病毒复制,实现对NAs耐药后的备选挽救方案。

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